Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) podjął decyzję o wycofaniu jednej z partii popularnej maści Hemkortin-HC. Produkt ten, szeroko stosowany w leczeniu hemoroidów i stanów zapalnych odbytu, nie spełnia określonych norm jakościowych.
GIF wycofuje popularną maść z obrotu
Decyzja GIF to efekt analiz przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków. Wyniki badań wykazały, że zawartość siarczanu cynku jednowodnego w wycofanej partii jest niższa niż minimalny dopuszczalny poziom. Taka sytuacja może wpływać na skuteczność leku, a co za tym idzie – na zdrowie pacjentów.
Zobacz także:
Zgodnie z treścią ulotki informacyjnej dla pacjenta lek Hemkortin-HC stosowany jest w celu zmniejszenia obrzęku i stanu zapalnego odbytu, zahamowania krwawienia i przeciwdziałania świądowi. W przedmiotowej sprawie wynik badania przeprowadzony przez Narodowy Instytut Leków wykazał nieprawidłowości w zakresie parametru „zawartość siarczanu cynku jednowodnego”. Przesłanką wstrzymania obrotu ww. serii produktu leczniczego jest zatem uzasadnione podejrzenie tego, że nie odpowiada ona ustalonym dla niej wymaganiom jakościowym - czytamy w oficjalnym komunikacie GIF.
Jak rozpoznać wadliwą partię maści na hemoroidy?
Jeśli w swojej apteczce znaleźlieście Hemkortin-HC, koniecznie sprawdźcie numer serii. Wycofaniu podlega produkt:
Hemkortin-HC (Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas), (5 mg + 5 mg)/g, maść, opakowanie 1 tuba 30 g, GTIN 05909990353422, numer serii: E0153, termin ważności: 31.07.2026.
Osoby posiadające ten lek powinny niezwłocznie przerwać jego stosowanie oraz zwrócić produkt do apteki. W przypadku jakichkolwiek niepokojących objawów należy skonsultować się z lekarzem. GIF podkreśla, że każde odstępstwo od norm jakościowych może stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Dlatego apteki i hurtownie farmaceutyczne zostały zobowiązane do natychmiastowego wycofania wadliwego produktu.
Dlaczego kontrola jakości leków jest tak ważna?
GIF regularnie monitoruje jakość leków dostępnych na rynku, aby zapewnić pacjentom bezpieczne i skuteczne produkty lecznicze. Nawet niewielkie odstępstwa od norm składu mogą wpływać na działanie leku, dlatego organy nadzoru podejmują zdecydowane kroki w przypadku wykrycia nieprawidłowości.
Każdy lek dopuszczony do obrotu musi spełniać ściśle określone standardy jakości, a wszelkie niezgodności mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Dlatego GIF apeluje o regularne sprawdzanie domowej apteczki i stosowanie wyłącznie leków spełniających normy jakościowe.
